Ayurvedic Drugs ±ëÝðäõýìØÀ Øäë±ëõ µIÕëØÞ ÉBÝëÞí ÝëØí áíVË-±õ. ÕßäëÞëõ Üõâääë ±_ÃõÞí ÜëìèÖí ±ëÝðäõýìØÀ áëõÞ ÕßäëÞë_ Üõâääë ±_ÃõÞí ÜëìèÖí ±ëÝðäõýìØÀ ±ëõÞ/ áëõÞ ÕßäëÞëÞí ßíLÝð±á ±ß° ÜëËõ ÜëõÀáäëÞë ØVÖëäõ½õ. °.±õÜ°.±õÜ.Õí. (±ëÝðäìØÀ) çËa. ÕOáíÀ ËõVËÙà áõÚëõßõËßí

Product Regulated By FDCA, license procedure Allopathic Drugs Ayurvedic Drugs Homeopathic Drugs Cosmetics Sale of Drugs Forms New Drugs Approval Banned Drugs

(1) ÕßäëÞëõ Üõâääë ±_ÃõÞí ÜëìèÖí

   MáëÞ Ü_É^ß ×Ýë ÕÈí ±ßÉØëß ìÞÝÖ Àßõá ß4-Íí ÎëõÜýÜë_ ±ß° ÀßäëÞí ßèõ Èõ. ±ë ÎëõÜý ±ë Ö_hë ÖßÎ×í ±ßÉØëßÞõ ìäÞë ÜñSÝõ ±ëÕäëÜë_ ±ëäõ Èõ.

(1) ÎëõÜý-ß4-Íí Üë_ ±ß° ÎëõÜýÜë_ ÞíÇõ ÕþÜëHëõÞí ìäÃÖëõ ÉHëëääí Éwßí Èõ.

(±) ÜëìáÀÞð_ ±×äë ÛëÃíØëßëõÞë ÞëÜ ±×äë ìáìÜËõÍ ÀoÕÞí èëõÝ Öëõ ÍëÝßõÀËßëõÞë ÞëÜ, ÖõÜ É çèÀëßí ç_V×ë èëõÝ Öëõ ËÿVËí±ëõÞë ÞëÜ.
(Ú) Éõ ÉBÝë±õ ØäëÞð_ µIÕëØÞ ÀßäëÜë_ ±ëäÞëß èëõÝ Öõ ÉBÝëÞð_ ÕñßõÕñÊßð_ çßÞëÜð_
(À) ÕõÏíÞð_ ÕñßõÕñÊßð_ ÞëÜ.
(Í) ØäëÞë µIÕëØÞ µÕß ØõÂßõ ßëÂäë ÜëËõ ßëÂäëÜë_ ±ëäõá ËõÀÞíÀá VËëÎÞë ÞëÜ ±PÝëç ±_ÃõÞí ìäÃÖ Ö×ë ØäëÞí ÇÀëçHëí Éõ áõÚëõßõËßíÜë_ ÀßäëÜë_ ±ëäÞëß èëõÝ Öõ áõÚëõßõËßíÞð_ ÞëÜ, çßÞëÜð_
(³) Îí ÛÝýë ±_ÃõÞí ìäÃÖ.
(±õÎ) çèí-ìçÀÀëõ ÖëßíÂ.

(ß) ÕõÏí ½õ ÛëÃíØëßíÞí èëõÝ Öëõ ÛëÃíØëßí ØVÖëäõÉÞí ÕþÜëìHëÖ ÞÀá ±Þõ ½õ ÕõÏí ìáìÜËõÍ ÀoÕÞí èëõÝ Öëõ ÜõÜëõßõLÍÜ ±õLÍ ±ëìËóÀSç ±ëõÎ ±õçëõìç±õåÞÞí ±õÀ ÕþÜëìHëÖ ÞÀá ±ß° çë×õ ÜëõÀáäí. çèÀëßí ç_V×ë èëõÝ Öëõ Öõ ±_ÃõÞë ØVÖëäõ° Õðßëäë ÜëõÀáäë.

(3) ÕëõÖëÞí ÉBÝë±õ ØäëÞð_ µIÕëØÞ Àßäë ÜëËõ áëÝçLç Îí wë. 60 ±Þõ áëõÞ ÕßäëÞë ÜëËõ áë³çLç Îí wë. 30
±ß° ÎëõQëý ß4-³ çë×õ èëáÜë_ äÖýÜëÞ ìÞÝÜëõ ÕþÜëHëõ ±Þõ çØßõ ÛßäëÞë ßèõ Èõ.

(4) ÉBÝëÞí ÜëìáÀíÞëõ Õðßëäëõ Éõäëõ Àõ QÝðìÞìçÕá ËõZëÞð$ Úíá, Õ{õåÞÞð_ áÂëHë, ³áõÀìËÿÀ Úíá äÃõßõ ½õ ÛëÍëÞí ÉBÝë èëõÝ Öëõ ÕõÏíÞë ÞëÜÞí çßÞëÜë çë×õÞí ìäÃÖäëß ÛëÍëÞí Õèõë_Ç ±ÞõÜñâ ÜÀëÞ ÜëìáÀÞëõ ÜëìáÀíÞëõ Õðßëäëõ.

(Õ) ±ß° çë×õ ÜëLÝ MáëÞÞí ±õÀ ÞÀá ÜëõÀáäëÞí ßèõ Èõ.

(6) ØäëÞí ÝëØí Çëß ÞÀáÜë_ ÉõÜë_ åëjëëõÀÖ Øäë±ëõÜë_ åëjëÜë_ ØåëýTÝë ÕþÜëHëõ ØäëÞð_ ÞëÜ ±Þõ åëjëÞð_ ÞëÜ ÉÝëßõ ÕõËLË ±ÞõõÕë. Øäë±ëõÜë_ ØäëÞð_ ÞëÜ, ØäëÞí ÎëõQÝýðáë (ÉõÜ Àõ ÕþIÝõÀ ÀõMVÝðáÜë_ ÀõËáí äVÖð ÀõËáë ÕþÜëHëÜë_ ±ëäõ Öõ ßíÖõ±Þõ ÜëLÝ Ãþ_L×Þë ±ëÔëß çë×õ ØßõÀ ÕþëõÍÀËÞð_ çâ_à ÀõËõÃßí äë³{ áíVË Çëß ÞÀáÜë_ Úë_èõÔßí çë×õ ÜëõÀáí ±ëÕäð_ Éwßí Èõ Úë_èõÔßíÞëõ ÞÜñÞëõ ÞíÇõ ÕþÜëHëõ Èõ.

Úë_ èõ Ô ßí

±Üëõ ÎÀÖ µÕß ÉHëëäõá ÝëØí ÕþÜëHëõ ±ëÝðäõýìØÀ Øäë±ëõ ÚÞëääë Üë_Ãí±õ Èí±õ ±Þõ ç_ÝðÀÖ ÀìÜUÞß (±ëöWëÔ), ÂëõßëÀ ±Þõ ±ëöWëÔ ìÞÝÜÞ Ö_hë, Ã\ÉßëÖ ßëÉÝ, Ãë_ÔíÞÃßÞí Õñäý Ü_É^ßí ìäÞë ØäëÞë ÞëÜ, ÎëõQÝýðáë Ãþ_×ëÔëßÜë_ Àëõ³ ÎõßÎëß Àßíåð_ Þèío.

ÕõÏíÞëõ ìçÀÀëõ ±Þõ ÜëìáÀ/ÍëÝßõÀËß/ÛëÃíØëß/±ëõ×ëõ.Þí çèí

(7) ÍÿëÎË áõÚá ØßõÀ Øäë±ëõÞí ±õÀ ÞÀáÜë_ÞíÇõ ÕþÜëHëõ ìäÃÖëõ Øåëýääí Éwßí Èõ.

ØäëÞð$ ÞëÜ, ±ëÝðäõýìØÀ ±ëõWëÔ, ±õäëõ åOØ, ÞõË ÀLËõLË, ÚõÇ Þ_Úß, áë³çLç Þ_Úß, µIÕëØÞ ÖëßíÂ, ÕõÏíÞð_ Õñv ÞëÜ ±Þõ ÉBÝëÞð_ çßÞëÜð Ö×ë ½õ ÕõÏí ÕõËLË Øäë±ëõ ÚÞëäÖí èëõÝ Öëõ ÕõËLË Øäë±ëõÞí ±ëÂí ÎëõQÝýðáë Ãþ_×ëÔëß çë×õ ±ë µÕßë_Ö ±ëöWëÔ ±Þõ çëöîØÝý çëÔÞ ÔëßëÞë ÕìßìåWË-³(1) Üë_ ÉHëëäõá Àëõ³ ÄTÝ ÕõÏí äëÕßäë Üë_ÃÖí èëõÝ Öëõ Öõ ±_Ãõ "ÀëõåÞ-Ë< Úí ËõÀÞ ±LÍß ÜõÍíÀá çðÕßäí{Þ ±ëõLáí" ±_Ãþõ°ìèLØíÜë_ Öõ ÕþÜëHëõÞí ÇõÖäHëí ÕHë áõÚá µÕß Øåëýääí Éwßí Èõ.

(8) ØäëÞí ÝëØí ±LäÝõ ÞíÇõ ÕþÜëHëõÞí ìäÃÖëõ ±õÀ ÞÀáÜë_ ßÉ^ Àßäí.

(1) ØßõÀ ØäëÞí ÚõÇ çë³{Þð_ ÜëVËß ÀëÍó (ìäÃÖäëß)
(ß) áíVË ±ëõÎ ±õç.±õë.Õí. (VËëLÍÍó ±ëõÕßõLËÙà ëõçíÉß)
(3) ÕþëõÍÀËÜë_ äÕßëÖë ÖÜëÜ ÀëÇë ÄTÝëõ /ÖöÝëß ±ëöWëÔëõÞë/ËõVËÙà VÕõçíìÎÀõåÞ ±Þõ Üõ×Í ±ëõÎ ±õÞëáíçíç.

(9) çëÔÞëõÞí ÝëØí Çëß ÞÀáÜë_ Ñ- µIÕëØÞ ìäÛëà ÖõÜÉ ËõVËÙà áõÚëõßõËßí ÜëËõ ±áà ±áÃ.

(10) ØäëÞë µIÕëØÞ Õß ØõÂßõ ßëÂäë ÜëËõ ±ëõWëÔ ±Þõ çëöîØÝý çëÔÞ ÔëßëÞë ìÞÝÜ-1Õ7 Üë_ Øåëýäõá áëÝÀëÖëõ ±ÞðÛä ÔßëäÖí TÝìÀÖ ßëÂäí Éwßí Èõ ±Þõ ±ëäí TÝìÀÖÞõ åöZëìHëÀ áëÝÀëÖëõ Ö×ë ±ÞðÛäÞë ÕþÜëHëÕhëÞí Âßí ÞÀá ±Þõ ÖõÞëõ ç_ÜìÖÕhëÜë_ ËõÀÞíÀá TÝìÀÖ ÕñßõÕñßëõ çÜÝ ÀëÜ Àßåõ ±Þõ ±LÝ Àëõ³ ÉBÝë±õ ÀëÜ ÀßÖë_ Þ×í Öõ ìäÃÖ ØåëýäÖð_ ç_ÜìÖÕhë ËõVËÙà ÜëËõ Úí.±õç.±õ.±õÜ./ Úí.±õ.±õÜ.±õç ±×äë Úí.ÎëÜý (±ëÝðäõýìØÀ) Úí.ÎëÜý, (±õáëõÕõì×À), Úí.±õç.çí. (ÚëõËÞí), Úí.±õç.çí. (ÀõÜõVËÿí) ÜëËõ È ÜëçÞëõ ËõVËÙÃÞëõ ±ÞðÛä çë×õÞí TÝìÀÖÞí ìÞÜcÀ Àßí ìÞÜcÀÕhë çë×õ µÕßëõÀÖ ØVÖëäõ½õ ÜëõÀáäëÞë ßèõåõ.

     µIÕëØÞ ÜëËõ (1)ìÍÃþí ±×äë ìÍMáëõÜë ³Þ ±ëÝðäõýØ, (ß) Úí.ÎëÜý., Úí.±õç.çí. ÀõÜõVËÿí, Úí.±õç.çí. (ÚëõËÞí), Úõ äWëýÞëõ ±ëÝðäõýØ ØäëÞë µIÕëØÞÞëõ ±ÞðÛääëâí TÝìÀÖ ÜëLÝ Èõ.

(11) ±ëÝðäõýìØÀ Øäë±ëõÞí ØõÂßõ Ö×ë ÀëÇë ÄTÝëõÞí ÇÀëçHëí ÀßäëÞí ÀëÝØëÀíÝ ½õÃäë³ Èõ. ±ë ÜëËõ ÕõÏí±õ ÕëõÖëÞí ±ëÃäí áõÚëõßõËßí ßëÂäí ½õ³±õ, Õß_Öð ÕõÏí ½õ Úèëß ÕëõÖëÞí áõÚëõßõËßíÞõ ÚØáõ Úí½Þõ IÝë_ ÇÀëçHëí Àßäë Üë_ÃÖí èëõÝ Öëõ ±ë Ö_hë ÖßÎ×í ÞíÇõ ÉHëëäõá áõÚëõßõËßíÞõ ÜëLÝ ÀßäëÜë_ ±ëäõá Èõ Öõ áõÚëõßõËßí±ëõ ÕõÀí ±õÀ áõÚëõßõËßíÞëõ ç_ÜìÖÕhë ±ß° çë×õ ÜëõÀáí ±ëÕäëõ Éwßí Èõ.

1. ±SËÿë ±õÞëáíËíÀá áõÚëõßõËßí (çíSäß VÙÃ) hëíÉõ Üëâ, çõLË {õìäÝçý áõÍí{ èëõVËõá ÕëÈâ,
Þäß_ÃÕðßë, ±ÜØëäëØ-9.
ß. ÃíËëß áõÚëõßõËßí ±õQÚõçí ÜëÀõýË, ìØÞõå èëõá Õëçõ, ³LÀÜËõZë ±ëõìÎç ÕëÈâ, ±ëlÜßëõÍ,
±ÜØëäëØ.
3. çëõÞë áõÚõëßõËßí, ÇÇýÞí çëÜõ, ÎÖõèÃ_É, äÍëõØßë-ß ÖõÜ É ±LÝ áõÚëõßõËßí{.

1ß. ÕõÏíÞë ÛëÃíØëßëõ ±×äë ÍëÝßõÀËßëõÜë_×í ½õ Àëõ³ ÕHë ±õÀ ÛëÃíØëß Àõ ÍëÝßõÀËß ±ë Ö_hë çë×õ Õhë TÝäèëß ÀßäëÞí çkëë ÔßëäÖëõ èëõÝ Öëõ Öõ ±_Ãõ Õëäß ±ëõÎ ±õËÞa ±×äë ±ëõ×ëõßíËí áõËß ØßõÀ ÛëÃíØëßëõÞí çèíäëâë ±õÀ ÛëÃíØëßÞí ÖßÎõHëÜë_ ÜëõÀáí ±ëÕäëõ Éwßí Èõ. ½õ ÕõÏí çèÀëßí ÔëõßHëõ ç_ÇëìáÖ ×Öí èëõÝ Öëõ çèí ÀßÞëß TÝìÀÖÞí ÖßÎõHëÜë_ Àßõá ÌßëäÞí ÞÀá ÜëõÀáäí Éwßí Èõ. Úøëõõ ÕZëÀëßëõÞí çèí±ëõ èëõäí Éwßí Èõ.

13. äÔëßëÞð_ ÜëìèÖí ÕhëÀ Éõ ±ë Ö_hë ÖßÎ×í ìäÞë ÜñSÝõ ±ëÕäëÜë_ ±ëäõ Èõ Öõ ÕHë ÛßíÞõ ±ß° çë×õ ÜëõÀáí ±ëÕäð Éwßí Èõ. ÞÜñÞëõ ±ëÕõá Èõõ.

µÕßëõÀÖ ØVÖëäõ½õ çë×õ ±ë Ö_hëÞõ ±ß° ÜYÝë ÚëØ Éõ Öõ ìÉSáëÞë ÜØØÞíå ÀìÜåÞßÞõ V×â ÖÕëçHëí ±×õý ÜëõÀáäëÜë_ ±ëäõ Èõ. ÉõÞë ìßÕëõËóÞë ±ëÔëßõ Évßí ìÞHëýÝ ÕßäëÞë ±_Ãõ áõäëÜë_ ±ëäõ Èõ.

ÕßäëÞëõ ÜYÝë ÚëØ ÕßäëÞëÜë_ Øåëýäõá ÜðØÖ Õñßí ×Ýõ×í ÕßäëÞëõ Öë½õ ÀßëääëÞëõ ßèõåõ ÉõÞí ±ß° ÕßäëÞëÞí ÜðØÖ Õñßí ×Ýë ÚëØÞë ½LÝð. Þë ±_Ö çðÔíÜë_ ÕõÞSËí Îí äÃß Ö×ë ½õ ÎõÚþð±ëßí Àõ ÜëÇý ÜëçÞë ±_Ö çðÔíÜë_ ±ß° Àßäí èëõÝ Öëõ Üñâ Îí µÕßë_Ö ÕõÞSËí Îí wë. 30/- Ûßí ±ß° Àßí åÀëÝ Èõ.

½õ ÕßäëÞëõ ÜõâTÝë ÚëØ äÔëßëÞí ÕþëõÍÀËÞí Ü_É^ßí Üõâääí èëõÝ Öëõ ±ß° çë×õ Çëß ÞÀáÜë_ áíVË ±ëõÎ ÕþëõÍÀË Úë_èõÔßí ÖõÜÉ ØßõÀ CëËÀ ÄTÝëõÞë ÕþÜëHë Ö×ë ÜëLÝ Ãþ_×ëÔëß çë×õ ÖõÜÉ ÍÿëÎË áõÚá ÕþIÝõÀ ÕþëõÍÀË ØíÌ ±õÀ ÞÀá ÖõÜÉ ÜëVËß ÀëÍó, ÀëÇë ±Þõ ÖöÝëß ØäëÞë ËõVËíoà VËëLÍÍó Ö×ë Üõ×Í ±ëõÎ ±õÞëáíçíç çë×õ ±ß° ÀßäëÞí ßèõ Èõ.

(3) ÕßäëÞëõ ÜYÝë ÚëØ äÔëßëÞë ìäÛëÃÞí Ü_É^ßí ÚëÚÖõÑ-
Éëõ ÕßäëÞëäëâí ÉBÝëÜë_ äÔëßëÞëõ ìäÛëà / ìäÛëÃëõÜë_ ÎõßÚØáí Àßäí èëõÝ Öëõ Îßí×í ìßäë³{ MáëÞ Ü_É^ß ÀßëääëÞëõ ßèõ Èõ. ÉõÞí Îí ÕõËõ wë. ß0/- Þð_ ±çáí ÇáHë ÝëõBÝ çØß èõÌâ ÛßäëÞð_ ßèõ Èõ Éõ Ü_É^ß ×Ýë ÚëØ ÕþëõÍÀË ÕßÜíåÞ ±_Ãõ µÕß ÜðÉÚ ±ß° µÕßë_Ö Þäë ìäÛëÃëõ ÜëËõ çëÔÞëõÞí ÝëØí ÕHë ßÉ^ ÀßäëÞí ßèõåõ Éõ ìäÛëÃÞí ÖÕëç ÀßëTÝë ÚëØ ÝëõBÝ ìÞHëýÝ áõäëÜë_ ±ëäõ Èõ. ½õ ËõVËÙà áõÚëõßõËßíÞëõ äÔëßëÞë ìäÛëà Ü_É^ß Àßëäõá èëõÝ Öëõ ÖõÞí Ü_É^ßí ÜëËõ ±ß° çë×õ MáëÞÞí ÞÀá, çëÔÞëõÞí ÝëØíÈ (Çëß ÞÀáÜë_), ËõÀìÞÀá ÕçýÞÞë ìÍÃþí çËa., ç_ÜìÖÕhë, ìÞÜcÀ Õhë ÜëõÀáäëÞëõ ßèõ Èõ Éõ ±_Ãõ ÖÕëç ÀßëTÝë ÚëØ ìÞHëýÝ áõäëÜë_ ±ëäõ Èõ. ËõVËÙà ÜëËõ Úí.±õ.±õÜ.±õç., Úí.ÎëÜý, Úí.±õç.çí.(ÚëõËÞí), Úí.±õç.çí. ÀõÜõVËÿí È-ÜëçÞëõõ ±ëÝðäõýìØÀ ØäëÞë ËõVËÙÃÞëõ ±ÞðÛäÞõ ÜëLÝ ÀßäëÜë_ ±ëäõ Èõ.

(4) äÔëßëÞë ËõÀìÞÀá TÝìÀÖÞí ÜëLÝÖë ÚëÚÖÑ-

½õ äÔëßëÞëõ ËõÀìÞÀá TÝìÀÖ µÜõßäëõ èëõÝ Öëõ ±ß° çë×õ ÖõÞð_ åöZëìHëÀ áëÝÀëÖÞë ÕþÜëHëÕhëÞí Âßí ÞÀá, ç_ÕñHëý ìäÃÖ ØåëýäÖëõ ç_ÜìÖÕhë, ìÞÜcÀ Õhë, ±ÞðÛä ±_ÃõÞë ÕþÜëHëÕhëëõõÞí Âßí ÞÀá, ç_áÃ# Àßí ±ë Ö_hëÞõ ±ß° ÀßäëÞí ßèõåõ. ÉõÞí ÇÀëçHëí ±Þõ ÖÕëçHëí ÀÝëý ÚëØ ÝëõBÝ ìÞHëýÝ áõäëÜë_ ±ëäåõ.

(Õ) äÔðÜë_ ½õ ÕõÏíÞë Ú_ÔëßHëÜë_ ÎõßÎëß ×ëÝ Öëõ Ú_ÔëßHëÜë_ ÎõßÎëß ×ÝëÞí ÖëßíÂ×í hëHë ÜëçÞí ±_Øß Þäëõ ÕßäëÞëõ Üõâääëõ Éwßí Èõ. ±LÝ×ë ÕßäëÞëõ ±ëÕëõ±ëÕ ßØ ×ëÝ Èõ.

(6) Þäí ÉBÝë ÜëËõ Þäõçß×í ÕßäëÞëõ Üõâääëõ Éwßí Èõ.

(7) äÔðÜë_ ±ë Ö_hë ÖßÎ×í ±õáëõÕõì×ÀÞí ÉõÜ ±ëÝðäõýìØÀ µIÕëØÀëõÞõ ÕHë ÞíÇõ ÜðÉÚÞë ÕþÜëHëÕhëëõ ±ëÕäëÜë_ ±ëäõ Èõ.